Указание за употребата на многодозови флакони ППД Туберкулин за извършване на проба Манту в изпълнение на Национален имунизационен календар

Във връзка със сключен договор между Министерство на здравеопазването и „Бул Био - НЦЗПБ“ ЕООД за доставка на ППД Туберкулин за извършване на проба Манту в изпълнение на Националния имунизационен календар, Ви обръщам внимание, че от 2019 г. осигуряваният ППД Туберкулин се доставя в многодозови флакони по 10 дози. Съгласно т. 6.3. Срок на годност, от  Кратката характеристика на продукта, налична на интернет-страницата на Изпълнителна агенция по лекарствата (https://www.bda.bg/images/stories/documents/bdias/2016-02-24-3713.pdf), многодозовите флакони могат да се използват в продължение на 4 седмици след първото изтегляне при спазване на следните условия:

  1. Срокът на годност да не е изтекъл;
  2. Препаратът е съхраняван в хладилник (от 2˚ С до 8˚С)
  3. Капачето на флакона не е потапяно във вода;
  4. При изтеглянето на всички дози е спазвана техниката на асептика.
  5. При употребата на многодозовите флакони задължително се спазват правилата на добрата инжекционна практика (използване на нови стерилни игла и спринцовка за всеки пациент и отстраняване на иглата за изтегляне на дозата от флакона след всяко теглене), като никога не трябва да се оставя игла в капачето на флакона.
  6. При използване за първи път на многодозов флакон, същият трябва да бъде ясно обозначен с дата и час на начало на използването и дата на час на край на използването на флакона с цел правилно прилагане и контрол.
  7. За използване на многодозов флакон до 4 седмици от първото изтегляне, същият трябва да се съхранява непрекъснато при хладилни условия.
  8. При провеждане на кампанийни изследвания на проба Манту на подлежащи деца и престой на флакона на стайна температура в рамките на работния ден, същият се унищожава след приключване на деня, независимо от наличното в него количество на ППД, за да се предотврати риска от микробно замърсяване на съдържанието.

Напомням, че съгласно действащата нормативна уредба, а именно т. 2-4. на чл. 27 от Наредба № 15 за имунизациите в Република България, контролът по правилното съхранение и прилагане на биопродуктите за изпълнение на  Имунизационния календар на страната е основно задължение на инспекторите в Д НЗБ, което ще бъде изпълнявано стриктно и постоянно.